线上共学共话新法新规

2020-07-16

近日，台州市场监督管理局和台州市药学会联合举办了第七届药品质量研究沙龙，此次沙龙活动特邀请省药品监督管理局领导专家培训了《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》（以下简称“两法”）并参与在线研讨。台州市场监督管理局副局长叶兴福参加沙龙。

由于受疫情影响，此次活动采取线上视频授课和线上连接研讨的方式进行，设置了省药监局授课及研讨专家会场（特邀省药监局生产处陈月华老师、王静芳老师、注册处王苏标老师、省检查中心冯晨通老师、省审评中心梁锦锋老师）、台州市场监督管理局、各县市区局会场、药品生产企业共34个会场，1000多名药品生产监管和药企从事药品生产质量管理人员，通过远程系统“线上共学共话新法新规”。作为企业分会场，华海药业同时争取到川南和汛桥两个分会场共150多人参加了此次沙龙活动，公司副总裁尚飞、川南公司生产运营副总经理谢忠明参加了此次沙龙活动。

沙龙活动由台州市场监督管理局药品生产处王慧群处长主持。省药监局注册处王苏标老师、生产处王静芳老师首先对《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》进行了培训，两位老师对“两法”的修改背景、修改内容、监管要求等方面进行了详细解读。随后在质量研究沙龙环节中，多家企业针对“两法”提出了相关问题和疑问，省药监局相关老师做了一一解答。华海作为沙龙活动的协办单位，安排了公司注册部刘燕峰等三位代表分享了注册变更评估流程、研究思路、申报策略及M4格式的申报资料经验。

最后，叶兴福对此次远程培训和质量研究沙龙进行了归纳总结和充分肯定，对省药监局相关领导的深刻解读和耐心解答表示感谢，同时要求台州各药品生产企业严格落实“两法”，同时鼓励各药品生产企业对执行过程中存在的疑问保持积极沟通，为此次培训及质量研究沙龙落下完美帷幕。